《干细胞制剂制备与质检行业标准（试行）》在上海发布——干细胞自动化技术大有可为！

       昨天，《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》在上海发布。这是目前国内干细胞领域首个聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准。

       该标准围绕干细胞制备质检工作所涉及各部门(机构)的职责及特点，围绕样本采集接收、样本和细胞制剂运输、样本和干细胞制剂制备、质量检验控制、样本放行和应用、细胞制剂存储、信息管理及追溯等各环节进行了规范。

       据悉，该行业标准的发布与实施，将进一步推动干细胞制剂领域全流程的规范化和标准化，促进干细胞行业政产学研资用全链条持续健康发展，也必将为干细胞领域国家标准的制定出台奠定坚实基础。

       随着干细胞在治疗重大慢性疾病、严重创伤修复方面的地位和价值日益凸显，干细胞正在彻底颠覆传统医学，引领生物医药领域新一轮的科技革命和产业变革。

        干细胞的使用方向是医学用途，需要稳定、标准化的产出。人工操作效率低、成本高、通量低、安全性差等问题进一步限制了干细胞在再生医学研究领域中的普遍应用。因此，如何实现干细胞自动化规模化的均质培养与扩增，避免批次不统一、质量不均一等安全性问题，全自动化的细胞制备是干细胞走向实际应用亟需突破的瓶颈，也是推动我国干细胞基础研究和临床应用发展的“必经之路”。

       在这条“必经之路”上，标准在前，目标明晰，剩下的只是如何借力先进的智能自动化技术 ，让梦想照进现实。莱比信多年来，致力于解决生物医药行业客户痛点，对这样的“梦想”早已理解深刻，亦坚信它的实现不过是时间问题。

莱比信实验室4.0主题展

       近5年来，莱比信秉承着这样的信念，不断寻找与深挖，聚沙成塔，逐步积累了一批德国最优秀的生物医药自动化领域合作伙伴，携手踏入实验室4.0时代，成长为全新的生物与制药实验室自动化解决方案服务商，提供药物生产自动化、干细胞生产自动化、医药研发自动化、检验检测自动化等多领域的自动化解决方案定制服务，让实验不再受制于“人”，助力生物医药智造产业升级。

        同时，莱比信也希望能够为未来新的行业产业标准制定，提供具有前瞻性的思路，贡献一份绵薄之力，为客户、为行业、为国家创造更大的价值。